广东杰纳医药科技公司4大岗位招聘

公司简介

杰纳医药成立于2009年,由美国Q-square Business Intelligence公司在中国创建,是一家能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的合同研究组织(CRO),为中国、美国和乃至全球的企业提供EDC&数据管理、统计分析、医学撰写和PK/PD分析等服务。公司致力于成为全球最好的临床研究服务提供者,力求为客户和合作伙伴提供创新、高质量、高效、个性化服务,在美国普林斯顿、旧金山、波士顿、中国天津、广州、成都、上海、中山和嘉兴设有分公司/办事处,且团队核心高管拥有国内外大型药企高管经验,平均行业经验15年以上。

招聘岗位
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1
2023届-助理临床数据管理员/7千-1万
Responsibilities 岗位职责: 

1. 遵循临床试验方案,设计CRF;

2. 根据方案和CRF撰写数据核查计划;

3. 参与EDC系统建库并执行UAT;

4. 执行数据输入;

5. 执行临床数据清理(数据审阅、质疑管理及外部数据一致性核对等);

6. 执行原始数据传输;

7. 负责本地实验室范围的管理;

8. 管理EDC系统账户;

9. 使用SAS程序对原始数据进行数据核查和列出原始数据列表,发现原始数据问题;

10. 能独立工作,同时作为团队成员与其他数据管理员、统计编程和统计师进行合作;

11. 完成领导安排的其他工作。

Qualifications 岗位要求: 

1. 医药学/计算机/统计/信息管理/生物等其他相关专业本科及以上学历,优先考虑有SAS技能者; 

2. 了解新药临床试验 I-IV 期的整个过程及 ICH-GCP 规范; 

3. 良好的沟通交流能力,熟练掌握办公自动化软件的应用; 

4. 良好的中英文书面沟通交流能力、团队协作能力,较强的抗压能力和工作责任心。

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统计师/1.5万-2.5万
Responsibilities 岗位职责:

1. 与申办方就项目统计相关事宜进行沟通; 

2. 参与临床试验设计,样本量计算,审阅试验方案和 CRF; 

3. 撰写或审阅临床试验方案统计部分; 

4. 支持药物编盲及准备相关资料;

5. 作为非盲统计师支持非盲统计分析及非盲相关工作;

6. 撰写或审阅统计分析计划和统计分析报表模板; 

7. 审阅试验设计相关SDTM数据集,确认SDTM数据集中关键变量的衍生方法; 

8. 审阅或参与撰写分析数据集说明文件; 

9. 审阅数据截止的逻辑定义;

10. 向数据管理人员提供关于数据库设计、数据核查和关键数据的建议;

11. 编程验证或审阅关键终点的统计分析结果;

12. 审阅统计分析报表,并系统监查统计编程团队的交付资料;

13. 进行探索性分析;

14. 撰写或审阅CSR统计部分或其他统计相关报告。

Qualifications 岗位要求:

1. 生物统计/统计/流行病学/公共卫生/数学等相关专业的硕士及以上学历,2年及以上相关工作经验,优先考虑有CRO公司工作经验或统计分析相关工作经验者;

2. 了解FDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,了解GCP、ICH指南、CDISC、临床药物开发过程,熟悉临床试验设计与统计分析流程;

3. 熟练运用SAS等统计软件、熟悉临床试验常用的统计方法;

4. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,良好的英语听、说、读、写能力,良好的团队协作能力,较强的抗压能力和工作责任心。

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高级统计编程师/1.4万-2.5万
Responsibilities岗位职责:

1. 根据相应的标准和流程,完成编程,测试数据、验证数据、和生成相关文件(包括specifications)等工作,例如1完成用于生成表格,图表和列表的统计编程;2根据CDISC 标准生成SDTM数据集;3生成ADaM 数据集(分析数据集);4能够整合多个项目或者多个原始数据的数据集。

2. 完成数据库质量控制的核查和data cut的工作;

3. 审查和验证SDTM数据集(包括specifications)、ADaM数据集(包括specifications)和表格,图表和列表,并提供审阅意见;

4. 参与和提供其他的分析;

5. 计划、执行和协调新技术、宏和应用程序的开发、实施和验证;

6. 使用Pinnacle 21和其他工具核查数据,并纠正数据中的错误偏差,协助审阅报告;

7. 设计和审阅患者档案;

8. 能够领导完成DSMB、主持项目会议、协助出版发行刊物和NDA数据提交;

9. 能够独立完成自己的工作,同时也可以与其他统计分析师或统计编程人员进行团队合作;

10. 完成领导安排的其他工作。

Qualifications岗位要求:

1. 医药学/统计/数学/计算机/生物技术或相关专业的本科及以上学历,3年及以上相关工作经验,有CRO公司工作经验或SAS Programmer工作经验者优先考虑;

2. 掌握SAS Base及相关SAS工作知识宏语言;

3. 了解/熟悉统计分析方法者;

4. 了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM、临床药物开发过程及其他相关的国内外法规、指导原则和行业标准,具备一定的项目管理能力;

5. 良好中英文口语和书面沟通交流能力、团队协作能力,较强的抗压能力和工作责任心,具备一定的团队管理能力。

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助理统计编程师/统计程序员/SAS程序员/7千-1万
Responsibilities 岗位职责:

1. 遵循临床试验方案、CRF、SDTM 说明和 CDISC 指南,将原始数据转换为 SDTM并验证;

2. 制定 SDTM 说明、define(数据说明文件)、 CRF 注释等;

3. 使用 SAS 程序对不同批次的数据传输进行数据比较,并在必要时明确相关更新内容;

4. 手动检查SDTM 数据集,确保原始数据集转换成功,没有任何错误;

5. 使用Pinnacle 21 及其他工具核查并纠正SDTM 数据;

6. 开发患者档案并重新运行;

7. 能独立工作,并作为团队成员与其他统计/统计编程成员进行团队合作;

8. 完成领导安排的其他工作。

Qualifications 岗位要求:

1. 医药学/统计/数学/计算机/生物技术或相关专业的本科及以上学历,优先考虑有统计背景/ SAS技能者;

2. 了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM及临床药物开发过程;

3. 优先考虑掌握SAS Base及相关SAS工作知识宏语言经验者;

4. 良好的中英文书面沟通交流能力、团队协作能力,较强的抗压能力和工作责任心。

福利待遇

五险一金、年终分红、定期体检、员工旅游、节日福利、定期团建、带薪年假

联系方式

地址:中山市东区街道大鳌溪鳌长公路29号匠心东城里大数据产业园一号楼201-204

邮箱: contact@q2bi.com

电话: 020-31609742


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